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Statistical Design and Analysis in Pharmaceutical Science

Validation, Process Controls, and Stability
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ISBN-13:
9781482273137
Veröffentl:
2018
Seiten:
580
Autor:
Shein-Chung Chow
eBook Typ:
PDF
eBook Format:
EPUB
Kopierschutz:
2 - DRM Adobe
Sprache:
Englisch
Beschreibung:

"Offers a comprehensive, unified presentation of statistical designs and methods of analysis for all stages of pharmaceutical development--emphasizing biopharmaceutical applications and demonstrating statistical techniques with real-world examples."
Assay development; assay validation; scaleup design and analysis; USP tests and specifications; process validation; quality assurance; stability studies; accelerated testing; design for long-term stability studies; stability analysis with fixed batches; stability analysis with random batches. Appendices: statistical tables; SAS programs; regulations. references.

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