Handbook of Computer and Computerized System Validation for the Pharmaceutical Industry
ISBN-13:
9781410737441
Veröffentl:
2003
Einband:
Paperback
Erscheinungsdatum:
16.05.2003
Seiten:
472
Autor:
Stephen Robert Goldman
Gewicht:
1144 g
Format:
280x210x26 mm
Sprache:
Englisch
Beschreibung:
This handbook details methods for sustainable compliance with GxPs and 21 CFR Part 11 validation requirements regarding computerized systems in the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industry. The handbook follows FDA guidelines and best industry practices in defining roles, responsib
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